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중국위생허가(NMPA) 사전 준비사항 안내

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작성자 최고관리자 조회 84회 댓글 0건

작성일 21-03-23 18:52

본문

안녕하십니까?

희명차이나 중국위생허가 담당자입니다. 


최근들어 5월1일 개정법이 일부 바뀜에 따라 여러 업체에서 문의가 많습니다. 

불필요한 CS 업무를 줄이고자 아래와 같이 간략히 안내사항을 전달드리오니 업무에 참고부탁드립니다. 


아직 100% 확정된 사안들이 없기 때문에, 4월중순은 넘어야 보다 명확한 

안내를 전달드릴 수 있는점 양해바랍니다. 



중국위생허가 진행전 체크해야할 사항


중국위생허가 구비서류안내


 

1. 중국 국내 책임회사 사업자 등록증 스캔본(컬러 스캔본)

2. 한국 신청 업체 영문 회사명 및 영문 주소

3. 실제 제품 처방(복합원료 성분 모두 표시된 것함량(%) 표시 순서는 내림 순서부터 정리 부탁)-중국 식약처 신청 양식 따로 있습니다

    작성할 때 보내드릴 수 있습니다.

4. 제품 생산공정도(영문)

5. 제조업체 ISO 또는 CGMP 증명서 원본(영문)

6. 제품 디자인 파일(용기단상자)-pdf 파일(X), JPG 파일 가능(A4 용기 출력 시 잘 보일 수 있어야 합니다.)

7. 제품 사용 방법사용 시 주의사항용기 및 단상자 중국어 번역본

8. 자유판매증명서 ( 제조사측에서 기본적인 구비서류 확인 가능 / 판매업자의 경우 대한화장품협회를 통해 신청하면되며, 통상 3~5일 발생 ) 

 - 단. 중국위생허가 진행시의 제품명을 반드시 확인하고 진행할 것 / 기본적으로 중국어로 작성 권장 ( 회사명 및 주소는 영문 기재 가능 )

9. 식약처 요청에 따라 원료 시험성적서


이상 1~9번은 가장 기본적인 준비사항이며, 경내책임회사가 필요한 업체에 대해서는 저희 북경법인에서 경내책임 가능하며, 1년단위 비용발생하십니다. 


감사합니다.